Philips obtient de la FDA l'autorisation de commercialiser aux États-Unis son premier système d'imagerie TEP/IRM "corps entier"

Chicago (États-Unis) – Royal Philips Electronics (NYSE : PHG, AEX : PHI) vient de recevoir l'homologation 510(k) de la Food and Drug Administration (FDA) pour la commercialisation de son premier système d'imagerie par tomographie par émission de positons/résonance magnétique (TEP/IRM), l'Ingenuity TF PET/MR. Cette plate-forme dernier cri va redéfinir la pratique de la médecine en permettant aux médecins et aux chercheurs la mise au point de nouveaux médicaments et traitements personnalisés novateurs pour l'oncologie, la cardiologie et la neurologie. Le système est présenté dans le cadre du 97e congrès de la RSNA (Radiological Society of North America), qui se tient du 27 novembre au 2 décembre.

Jusqu'à présent, la TEP et l'IRM étaient considérées comme incompatibles. Grâce à des avancées technologiques, Philips a toutefois surmonté les énormes obstacles techniques pour créer un nouveau genre de système hybride qui va repousser les limites de l'imagerie. Ce système a été conçu comme une plate-forme de pointe évolutive, qui pourra intégrer de nouvelles technologies quand celles-ci seront disponibles.

Grâce à son caractère séquentiel, l'Ingenuity TF PET/MR offre un rendement économique supérieur pour un même flux de travail que la solution TEP/CT Philips, la référence actuelle en imagerie médicale hybride. De plus, le système a été conçu de sorte que la table du patient puisse pivoter entre les deux systèmes pour scanner le patient. Sur ce système, on peut ainsi réaliser à la fois des examens IRM seuls et des examens TEP/IRM hybrides. Cette solution procure davantage de flexibilité, car il n'est plus nécessaire d'investir dans plusieurs scanners. Par ailleurs, la durée des examens et le confort du patient sont optimisés, car le patient peut rester allongé sur la même table pour les deux procédures.

Des études sur l'Ingenuity TF PET/MR ont démontré que l'association de la TEP haute fidélité et de l'IRM offrait des images diagnostiques de haute qualité. "Le système TEP/IRM sera utile aux médecins : la combinaison des images fonctionnelles de l'IRM et des informations sur le métabolisme de la TEP permet d'obtenir des images de l'anatomie d'une grande précision avec un contraste élevé," explique Zahi Fayad, professeur de radiologie et de cardiologie, et directeur du Translational and Molecular Imaging Institute, à la Mount Sinai School of Medicine.

Des études cliniques ont déjà révélé les avantages de la superposition des images TEP sur des images IRM afin de déceler des anomalies dans divers organes. Auparavant, ce n'était pas possible, les conditions et la position des patients variant, car les deux examens n'avaient pas lieu au même moment. Outre la possibilité d'élargir l'horizon clinique en tant qu'outil de recherche avancé, le système pourrait être utilisé dans un environnement clinique pour appuyer l'ensemble du cycle de traitement du patient, de la détection ou du diagnostic à la gestion à long terme de la maladie.

Le système est doté de la technologie propriétaire Time-of-Flight (TOF) de Philips, Astonish TF, une technologie pour les scanners TEP conçue pour optimiser l'image en réduisant le bruit et en augmentant la sensibilité. Il se combine au contraste accru des tissus mous du 3T MR pour représenter la prolifération de la maladie dans les tissus mous. Preuve du caractère novateur du système, l'Ingenuity TF PET/MR est classé à la première place dans la catégorie des appareils médicaux des Technology Innovation Awards 2011 du Wall Street Journal.

"Au fil du temps, l'introduction de nouvelles technologies d'imagerie médicale a permis d'élargir l'horizon clinique, explique Gene Saragnese, executive vice-president et CEO d'Imaging Systems pour Philips Healthcare. L'Ingenuity TF PET/MR est une plate-forme dernier cri qui va conserver son statut d'outil de pointe, car elle évolue avec le temps afin d'offrir une grande valeur sur le plan clinique et de la recherche. Ce système va bouleverser la pratique des soins de santé."

La Mount Sinai School of Medicine et les University Hospitals de Cleveland seront les premières institutions américaines équipées du système combiné TEP/IRM "corps entier" de Philips. "Le système TEP/IRM nous intéresse particulièrement parce que cette combinaison devrait nous permettre de mieux comprendre les processus en oeuvre dans les lits vasculaires," explique M. Fayad.

Officieusement lancé en 2007, l'aboutissement du programme de système TEP/IRM de Philips est l'un des fruits des investissements permanents de l'entreprise en R&D dans les soins de santé, même en ces temps économiques difficiles. Le système TEP/IRM incarne l'imagerie hybride, une tendance majeure qui alimente la croissance des volumes de procédures d'imagerie. Philips a été la première entreprise à commercialiser un système TEP/IRM lorsqu'elle a décroché le label CE en Europe en janvier 2011. Grâce à l'autorisation de mise sur le marché de la FDA, le système peut désormais être commercialisé sur le plus grand marché des soins de santé au monde.

À ce jour, Philips a vendu 13 systèmes dans le monde. Elle a déjà installé des systèmes à la Mount Sinai School of Medicine (États-Unis), à l'Université de Genève (Suisse), au Helmholtz-Zentrum Dresden-Rossendorf (HZDR) de Dresde (Allemagne), au Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares (CNIC) de Madrid (Espagne) et à la Pusan National University (Corée). En décembre 2011, le système sera installé aux University Hospitals/Case Western Reserve University, à Cleveland.

Rendez visite à Philips au RSNA 2011, dans le palais nord (stand 7721) du centre des congrès McCormick Place à Chicago, du 27 novembre au 2 décembre. Pour plus d'informations, de contenu ou d’images, consultez le Philips RSNA News Center sur http://www.philips.com/RSNA.